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在全球化市場之下,消費者對於藥品品質與安全要求的提升,國際間藥品管理法規也越加嚴謹。藥技中心特與LabWare、Siemens、Adents、漢欣工程於6月1日在集思台大會議中心洛克廳,共同規畫「醫藥產業自動化系統與數據完整性的趨勢與未來發展」研討會,邀請業界先進參加。
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由於,近年來醫藥產業與自動化的關係日趨緊密,美、歐主管機關也更加重視數據完整性及可追溯性,要求數據建檔的過程中需要確保正確及資料完整保留。國內TFDA也於去年8月1日公告要求西藥廠應落實數據完整性之管理,並將此列入查廠重點之一。因此,2018信用卡優惠2018藥廠在持續拓展外銷、擴大產能過程中,當面對從產品開發、生產製造到出貨,來自不同廠牌、系統的機器設備所產生的大量數據,如何使用自動化、數位化系統進行數據管理,加強數據完整性,已成為目前產業所關注的議題。本次研討會針對實驗室數據完整性的管理、生產機台資訊的整合管理、無紙化生產及電子化批次紀錄eMBR、藥品系列號世界管理法規及解決方案等這些熱門話題,希望協助廠商在現有的基礎上找到最佳且可行的改善策略。請至線上報名系出國旅費刷卡統:61.222.120.15/pitdc/train/train_new/new_edu1.asp。(工商時報)
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